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科興制藥與天宇股份達成戰(zhàn)略合作攜手開拓全球糖尿病藥物市場
2025-05-01

2025-05-01

前不久，科興制藥與浙江天宇藥業(yè)股份有限公司（以下簡稱“天宇股份”）簽署戰(zhàn)略合作協(xié)議，雙方將圍繞合作產品的海外商業(yè)化展開合作。近日，科興制藥與天宇股份旗下子公司浙江諾得藥業(yè)有限公司（以下簡稱“諾得藥業(yè)”）達成磷酸西格列汀片在沙特、阿爾及利亞等國家的海外商業(yè)化獨家合作。
科興制藥引進產品阿達木單抗獲首張PIC/S成員國沙特GMP證書
2025-04-17

2025-04-17

科興制藥與?浙江博銳生物制藥有限公司（以下簡稱“博銳生物”）?合作出海的?阿達木單抗注射液，繼去年12月底接受沙特阿拉伯食品藥品監(jiān)督管理局（Saudi Food & Drug Authority ）GMP現(xiàn)場審計后，近日，正式獲得沙特SFDA頒發(fā)的GMP證書。此認證標志著該產品首次通過PIC/S成員國GMP核查，為國產生物類似藥國際化進程樹立重要里程碑。
科興制藥開拓拉美糖尿病治療市場，利拉魯肽獲哥倫比亞GMP證書
2025-04-17

2025-04-17

近日，科興制藥與通化東寶藥業(yè)股份有限公司（以下簡稱“通化東寶”）合作出海產品——利拉魯肽生物類似藥，正式獲得哥倫比亞國家食品藥品監(jiān)督管理局（INVIMA）頒發(fā)的GMP證書。憑借通化東寶接軌國際的生產質量管理體系，和科興制藥的海外注冊推進能力，為后續(xù)該產品在哥倫比亞的獲批上市打下基礎。
南美市場接連突破！科興制藥引進產品貝伐珠單抗獲阿根廷GMP證書
2025-04-17

2025-04-17

近日，科興制藥引進的東曜藥業(yè)生物類似藥貝伐珠單抗注射液，通過阿根廷國家藥品、食品和醫(yī)療器械管理局（ANMAT）的GMP審查，正式獲得阿根廷GMP證書。
出海新進展！引進產品貝伐珠單抗獲得巴西GMP證書
2025-04-11

2025-04-11

近日，科興制藥與東曜藥業(yè)合作的出海產品——貝伐珠單抗生物類似藥，其商業(yè)化生產線獲得國際藥品檢查合作計劃組織（PIC/S）成員國巴西國家衛(wèi)生監(jiān)督局（ANVISA）頒發(fā)的GMP證書。這標志著公司在巴西市場的商業(yè)化進程再進一步，并為后續(xù)拓展南美及全球市場奠定堅實基礎。

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