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喜訊！科興制藥人干擾素α2b又一劑型臨床注冊(cè)申請(qǐng)獲得受理

發(fā)布日期：2022 - 08 - 15

科興制藥研發(fā)再加碼！

2022年8月14日晚，科興生物制藥股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱“公司”或“科興制藥”）發(fā)布公告稱，近日，公司收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（以下簡(jiǎn)稱“國(guó)家藥監(jiān)局”）行政許可文書《受理通知書》，公司申報(bào)的“人干擾素α2b噴霧劑”臨床試驗(yàn)申請(qǐng)已獲得受理。

申請(qǐng)注冊(cè)藥品的基本情況
1、產(chǎn)品名稱：人干擾素α2b 噴霧劑

2、申請(qǐng)事項(xiàng)：境內(nèi)生產(chǎn)藥品注冊(cè)臨床試驗(yàn)

3、受理號(hào)：CXSL2200374 國(guó)

4、適應(yīng)癥：擬用于治療由病毒引起的初發(fā)或者復(fù)發(fā)性皮膚單純皰疹（口唇皰疹和生殖器皰疹）。

5、劑型：噴霧劑

公司人干擾素α2b噴霧劑的研發(fā)推進(jìn)，將有助于優(yōu)化公司產(chǎn)品結(jié)構(gòu)，豐富產(chǎn)品管線，提升公司整體研發(fā)能力，增強(qiáng)公司長(zhǎng)期盈利能力。

關(guān)于人干擾素α2b噴霧劑

人干擾素α2b 噴霧劑是公司自主研發(fā)的 2 類改良型新藥，是對(duì)已上市藥品劑型、給藥途徑進(jìn)行優(yōu)化，通過針對(duì)性局部給藥增加病灶部位藥物濃度，使用、攜帶方便，患者依從性好，具有明顯臨床優(yōu)勢(shì)。公司人干擾素α2b 噴霧劑適應(yīng)癥為治療由病毒引起的初發(fā)或者復(fù)發(fā)性皮膚單純皰疹（口唇皰疹和生殖器皰疹）。

關(guān)于科興制藥

科興生物制藥股份有限公司（簡(jiǎn)稱：科興制藥，股票代碼：688136.SH）是一家主要從事重組蛋白藥物和微生態(tài)制劑的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售一體化的創(chuàng)新型國(guó)際化生物制藥企業(yè)，專注于抗病毒、腫瘤與免疫、血液、消化、退行性疾病等治療領(lǐng)域，聚焦于新型蛋白、新型抗體、核酸藥物等技術(shù)方向，通過“創(chuàng)新+海外商業(yè)化”雙輪驅(qū)動(dòng)的平臺(tái)型發(fā)展模式，致力于用生物技術(shù)服務(wù)全球患者，成為高品質(zhì)生物藥領(lǐng)導(dǎo)者。近年來(lái)，科興制藥業(yè)務(wù)持續(xù)高速增長(zhǎng)，已成為重組蛋白藥物的領(lǐng)軍企業(yè)。公司核心產(chǎn)品穩(wěn)居國(guó)內(nèi)同類品種前列，覆蓋全國(guó)各省市地區(qū)19000多家終端，其中等級(jí)醫(yī)院7000余家，已通過巴西、菲律賓、印度尼西亞等全球近40個(gè)國(guó)家的市場(chǎng)準(zhǔn)入并實(shí)現(xiàn)銷售。