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捷報!引進產(chǎn)品英夫利西單抗在印尼獲批上市

發(fā)布日期:2024 - 12 - 29

        近日,科興制藥(股票代碼:688136)引進產(chǎn)品——注射用英夫利西單抗(類停®)在印度尼西亞成功獲批上市,該藥品的可銷售區(qū)域進一步拓展。
 

注射用英夫利西單抗(類停®),于20217月獲得國家藥品監(jiān)督管理局批準上市,是國內(nèi)首個獲批上市的英夫利西單抗生物類似藥,主要用于類風濕關(guān)節(jié)炎、銀屑病、強直性脊柱炎、成人潰瘍性結(jié)腸炎、成人及6歲以上兒童克羅恩病,及瘺管性克羅恩病的治療。

2021年和2022年,科興制藥與泰州邁博太科藥業(yè)有限公司先后簽署協(xié)議,獲得英夫利西單抗生物類似藥(類停®30多個國家和地區(qū)的商業(yè)化權(quán)益。截止目前,已獲得埃及、巴西(PIC/S成員國)GMP證書,在秘魯、印尼已獲批上市。

印尼是東盟最大的經(jīng)濟體,其醫(yī)藥市場對東盟其他國家市場也有積極影響。隨著當?shù)亟?jīng)濟的發(fā)展和人民生活水平的提高,醫(yī)療保健需求也隨之增加,醫(yī)藥市場對生物類似藥、仿制藥的需求量加大。

科興制藥近年來發(fā)力海外商業(yè)化,隨著公司在新興市場的持續(xù)深耕和歐盟市場的深入布局,將繼續(xù)推動多款產(chǎn)品的全球化進程,為更多患者提供高品質(zhì)藥物的治療選擇。

 

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