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喜訊 | 科興制藥引進(jìn)產(chǎn)品——注射用紫杉醇(白蛋白結(jié)合型)獲歐盟委員會(huì)上市批準(zhǔn)!

發(fā)布日期:2024 - 07 - 28

 

科興生物制藥股份有限公司(以下簡(jiǎn)稱“公司”)合作伙伴浙江海昶生物醫(yī)藥技術(shù)有限公司于近日收到歐盟委員會(huì)(European Commission)通知,公司引進(jìn)產(chǎn)品注射用紫杉醇(白蛋白結(jié)合型)(Apexelsin®,以下簡(jiǎn)稱“白蛋白紫杉醇”)獲得歐盟委員會(huì)上市批準(zhǔn)。

 

藥品相關(guān)情況

 

【藥品名稱】:注射用紫杉醇(白蛋白結(jié)合型)

【商品名稱】:Apexelsin®

【適應(yīng)癥】:用于治療轉(zhuǎn)移性乳腺癌、轉(zhuǎn)移性胰腺癌以及非小細(xì)胞肺癌等多種癌癥。

 

 

產(chǎn)品的市場(chǎng)情況

 

注射用紫杉醇(白蛋白結(jié)合型)劑型具備臨床用藥優(yōu)勢(shì),相對(duì)普通紫杉醇注射液和紫杉醇脂質(zhì)體,安全性和患者依從性有所提升,臨床認(rèn)可度較高,在腫瘤治療領(lǐng)域具有不可或缺的臨床價(jià)值。

白蛋白紫杉醇是歐洲醫(yī)學(xué)腫瘤學(xué)會(huì)指南中治療乳腺癌、轉(zhuǎn)移性胰腺癌和非小細(xì)胞肺癌的推薦用藥。過(guò)去五年,歐洲癌癥發(fā)病率呈上升趨勢(shì),白蛋白紫杉醇銷(xiāo)量在歐洲市場(chǎng)逐步增長(zhǎng)。

 

 

本次白蛋白紫杉醇獲得歐盟集中審批上市批準(zhǔn)后,公司白蛋白紫杉醇產(chǎn)品可以在歐盟所有國(guó)家上市銷(xiāo)售。

歐盟市場(chǎng)是公司海外商業(yè)化戰(zhàn)略的重要構(gòu)成部分,公司積極推動(dòng)在歐盟市場(chǎng)的營(yíng)銷(xiāo)渠道布局和拓展,截至目前已與歐盟、加拿大、英國(guó)等發(fā)達(dá)市場(chǎng)及巴西、新加坡等新興市場(chǎng)共47個(gè)國(guó)家和地區(qū)的合作伙伴簽約。本次白蛋白紫杉醇獲得歐盟委員會(huì)上市批準(zhǔn),有利于公司進(jìn)一步加快推進(jìn)海外市場(chǎng)的拓展,提高公司的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力,未來(lái)將對(duì)公司經(jīng)營(yíng)產(chǎn)生積極影響。

 

 

 

 

關(guān)于科興制藥

 

科興生物制藥股份有限公司(簡(jiǎn)稱:科興制藥,股票代碼:688136)是一家主要從事重組蛋白藥物和微生態(tài)制劑的研發(fā)、生產(chǎn)、銷(xiāo)售一體化的創(chuàng)新型國(guó)際化生物制藥企業(yè)。專(zhuān)注于抗病毒、腫瘤與免疫、血液、消化、退行性疾病等治療領(lǐng)域,打造新型蛋白、新型抗體、核酸藥物等前沿生物技術(shù)平臺(tái),堅(jiān)持“創(chuàng)新+國(guó)際化”雙輪驅(qū)動(dòng)的平臺(tái)型發(fā)展模式,同時(shí)探索生物技術(shù)在大健康領(lǐng)域的廣泛應(yīng)用,積極培育孵化新產(chǎn)業(yè),目前已投資動(dòng)物疫苗、合成生物等前沿領(lǐng)域,致力于成為高品質(zhì)生物藥領(lǐng)導(dǎo)者,服務(wù)全球患者。公司核心產(chǎn)品穩(wěn)居國(guó)內(nèi)同類(lèi)品種前列,覆蓋全國(guó)各省市地區(qū)約22700家終端,其中等級(jí)醫(yī)院超7500家,已通過(guò)巴西、菲律賓、印度尼西亞等全球近40個(gè)國(guó)家的市場(chǎng)準(zhǔn)入并實(shí)現(xiàn)銷(xiāo)售。

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