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喜訊!科興制藥引進(jìn)產(chǎn)品英夫利西單抗通過(guò)首個(gè)海外GMP認(rèn)證!

發(fā)布日期:2024 - 03 - 20

    公司引進(jìn)產(chǎn)品——注射用英夫利西單抗已順利通過(guò)巴西ANVISA的GMP 認(rèn)證。

    注射用英夫利西單抗(類(lèi)停®),已于2021年7月獲國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市(批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字S20210025),是國(guó)內(nèi)首個(gè)上市的英夫利西單抗生物類(lèi)似藥。上市已獲批與原研一致的適應(yīng)癥,用于類(lèi)風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎、銀屑病、強(qiáng)直性脊柱炎、成人潰瘍性結(jié)腸炎、成人及6歲以上兒童克羅恩病及瘺管性克羅恩病的治療。
 

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