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科興制藥與正大天晴再次合作 簽約哌柏西利海外商業(yè)化權(quán)益!

發(fā)布日期:2024 - 03 - 11

 
 
 

近日,科興制藥(688136.SH)與正大天晴藥業(yè)集團(tuán)簽署出海合作協(xié)議,獲得正大天晴哌柏西利膠囊首批海外11個(gè)國(guó)家的商業(yè)化權(quán)益。

 

據(jù)了解,哌柏西利是全球首個(gè)上市的靶向CDK4/6蛋白激酶抑制劑,由輝瑞原研,2015年2月獲美國(guó)FDA加速批準(zhǔn)上市,2018年7月進(jìn)入中國(guó)市場(chǎng)。全球銷售額曾在2021年達(dá)到峰值54.4億美元,而根據(jù)藥融云的統(tǒng)計(jì),哌柏西利在2023年全國(guó)院內(nèi)市場(chǎng)銷售額近1億元,同比上漲77%。

 
 

本次簽約的正大天晴哌柏西利膠囊適應(yīng)癥為:聯(lián)合來(lái)曲唑用于絕經(jīng)ER+/HER2-晚期乳腺癌的一線治療、聯(lián)合氟維司群用于治療既往內(nèi)分泌治療失敗的HR+/HER2- 絕經(jīng)后晚期乳腺癌。正大天晴的哌柏西利膠囊規(guī)格齊全,符合中美雙報(bào)標(biāo)準(zhǔn),目前已經(jīng)在中國(guó)市場(chǎng)獲批,并已在2023年12月遞交美國(guó)上市申請(qǐng)。

 
 

這已是科興制藥以海外市場(chǎng)需求為導(dǎo)向,通過(guò)自身商業(yè)化平臺(tái)吸引并引進(jìn)的第12款高品質(zhì)藥物,也是第6款乳腺癌領(lǐng)域治療藥物。根據(jù)梳理,目前針對(duì)乳腺癌治療領(lǐng)域,在化療藥方面科興已有白蛋白紫杉醇、艾立布林;靶向藥上,則有曲妥珠單抗、奈拉替尼(酪氨酸激酶抑制劑);現(xiàn)在在內(nèi)分泌方向上則補(bǔ)齊了覆蓋更大市場(chǎng)的哌柏西利(CDK4/6抑制劑)。

 

科興制藥自成立之初即開(kāi)始探索與布局海外市場(chǎng),目前公司多款產(chǎn)品已通過(guò)巴西、菲律賓、印度尼西亞等約40個(gè)國(guó)家和地區(qū)的市場(chǎng)準(zhǔn)入并實(shí)現(xiàn)銷售。引入的十余款產(chǎn)品,海外注冊(cè)快速且不斷突破,截至2023年中已在40余個(gè)國(guó)家遞交了70余份產(chǎn)品注冊(cè)申請(qǐng)。

 

 

關(guān)于正大天晴

 

正大天晴藥業(yè)集團(tuán)是一家從事醫(yī)藥創(chuàng)新和高品質(zhì)藥品研發(fā)、生產(chǎn)與銷售的創(chuàng)新型醫(yī)藥集團(tuán),致力于為患者提供更佳的健康解決方案和優(yōu)質(zhì)可負(fù)擔(dān)的醫(yī)藥資源,居中國(guó)醫(yī)藥工業(yè)百?gòu)?qiáng)榜第13位,榮獲“中國(guó)醫(yī)藥研發(fā)產(chǎn)品線最佳工業(yè)企業(yè)”、“中國(guó)專利金獎(jiǎng)”等榮譽(yù)。 

正大天晴不斷踐行“健康科技,溫暖更多生命”的理念,把科技創(chuàng)新作為企業(yè)可持續(xù)發(fā)展的支撐力量,以臨床用藥需求為導(dǎo)向,聚焦腫瘤、肝病、呼吸等領(lǐng)域,全面加大創(chuàng)新研發(fā)力度,驅(qū)動(dòng)公司全面創(chuàng)新轉(zhuǎn)型,為提高公眾健康水平與藥品可及性不懈努力。
 

 

關(guān)于科興制藥

 

科興生物制藥股份有限公司(簡(jiǎn)稱:科興制藥,股票代碼:688136)是一家主要從事重組蛋白藥物和微生態(tài)制劑的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售一體化的創(chuàng)新型國(guó)際化生物制藥企業(yè)。專注于抗病毒、腫瘤與免疫、血液、消化、退行性疾病等治療領(lǐng)域,打造新型蛋白、新型抗體、核酸藥物等前沿生物技術(shù)平臺(tái),堅(jiān)持“創(chuàng)新+國(guó)際化”雙輪驅(qū)動(dòng)的平臺(tái)型發(fā)展模式,同時(shí)探索生物技術(shù)在大健康領(lǐng)域的廣泛應(yīng)用,積極培育孵化新產(chǎn)業(yè),目前已投資動(dòng)物疫苗、合成生物等前沿領(lǐng)域,致力于成為高品質(zhì)生物藥領(lǐng)導(dǎo)者,服務(wù)全球患者。公司核心產(chǎn)品穩(wěn)居國(guó)內(nèi)同類品種前列,覆蓋全國(guó)各省市地區(qū)近20000家終端,其中等級(jí)醫(yī)院近7000家,已通過(guò)巴西、菲律賓、印度尼西亞等全球近40個(gè)國(guó)家的市場(chǎng)準(zhǔn)入并實(shí)現(xiàn)銷售。


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