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科興制藥半年報發(fā)布！“創(chuàng)新研發(fā)+產(chǎn)品引進”進展顯著
發(fā)布日期：2022 - 08 - 30
2022年8月29日晚，科興制藥（688136.SH）發(fā)布2022年半年報，報告期內(nèi)公司實現(xiàn)營業(yè)總收入6.29億元，同比增長5.70%，研發(fā)投入大幅增加，同比增長87.11%。
持續(xù)研發(fā)突破
2022年上半年，公司研發(fā)投入0.79億元，同比增長87.11%。在研發(fā)投入逐年遞增的同時，科興制藥加快科研團隊的人才引進，不斷增強研發(fā)組織力量。上半年引入的多名資深海歸醫(yī)藥博士，有望為公司研發(fā)團隊注入國際化的思維和開發(fā)經(jīng)驗，為公司創(chuàng)新藥的國際化發(fā)展打下堅實基礎。
科興制藥全資子公司深圳科興，于年初和深圳安泰維公司簽署《SHEN26項目合作協(xié)議》，雙方合作研發(fā)用于治療新冠及其他病毒感染的抗病毒小分子口服藥物SHEN26膠囊，截至半年報披露日，已取得國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）簽發(fā)的《藥物臨床試驗批準 通知書》，正積極開展 I 期臨床試驗的相關工作。其次，公司自主研發(fā)的多條管線今年開始迸發(fā)進展，公司人促紅素注射液36000IU取得國家藥監(jiān)局核準簽發(fā)的《藥品補充申請批準通知書》，新增“非骨髓惡性腫瘤化療引起的貧血”適應癥，已上市銷售；人促紅素10000IU已完成補充申請申報和臨床中心核查工作；聚乙二醇化人粒細胞刺激因子注射液臨床試驗申請已獲受理。此外，其抗病毒管線系列藥物的臨床試驗申請近期也接二連三獲受理，包括：人干擾素α2b泡騰膠囊、人干擾素α2b噴霧劑以及本月剛披露的人干擾素α1b吸入溶液。
新冠小分子口服藥SHEN26、人干擾素α1b和α2b均為抗病毒藥物，作為公司核心產(chǎn)品線，該系列管線的完善布局及研發(fā)推進，為后續(xù)長期盈利帶來增長動力。
積極布局新產(chǎn)業(yè)
2022年3月出資設立深圳科興動保生物科技有限公司，培育孵化動物疫苗新產(chǎn)業(yè)。目前，科興動保圍繞寵物疫苗、經(jīng)濟動物疫苗方向已完成17條研發(fā)管線的立項和載體的構建工作。
同時，公司積極開展產(chǎn)學研合作，與深圳大學成立益生菌研究與產(chǎn)業(yè)化聯(lián)合開發(fā)創(chuàng)新實驗室，目前已篩選、鑒定獲得多株具有增強抗葡聚糖硫酸鈉誘導的腸上皮細 胞損傷活性的益生菌，并已提交了 4 件發(fā)明專利申請，其中 3 件已進入實審受理狀態(tài)；公司與東南大學聯(lián)合共建“東南大學—科興制藥細胞外囊泡遞藥技術產(chǎn)業(yè)化聯(lián)合創(chuàng)新實驗室”，已初步建立胞外囊泡規(guī)模化制備小試工藝平臺，啟動胞外囊泡液體活檢及工程化載藥技術開發(fā)，全力打造細胞外囊泡診療技術平臺。
全球商業(yè)化布局
目前,國內(nèi)營銷終端覆蓋各等級醫(yī)院、基層醫(yī)療機構、藥店等超19,000家，其中醫(yī)院近7,000家，第三終端超8,000家，藥店超4,000家；公司擁有20多年生物藥海外商業(yè)化經(jīng)驗，已通過巴西、菲律賓、埃及等全球近40個國家及地區(qū)的市場準入并實現(xiàn)銷售，共持有60多份海外國家和地區(qū)的藥品準入證書。2022年上半年公司開啟職能、營銷模塊的高效變革與賦能，調整組織架構，加強組織建設，完善組織功能，整合搭建組織平臺與市場平臺，提高組織協(xié)同績效，強化公司各功能領域的核心能力。
上半年，公司與東曜藥業(yè)有限公司（以下簡稱“蘇州東曜”）簽署《貝伐珠單抗藥物海外市場獨家商業(yè)化許可合作協(xié)議》，科興制藥獲得蘇州東曜貝伐珠單抗藥物在除中國、歐盟（以2021年歐盟成員國為準）、英國、美國、日本以外全球所有國家和地區(qū)（以下簡稱“合作區(qū)域”）獨家商業(yè)化許可，目前已在11個國家啟動產(chǎn)品注冊。
繼獲得英夫利西單抗（類停）除中國大陸、日本、歐洲、北美洲外的所有國家和地區(qū)獨家商業(yè)化許可后，上半年科興制藥又拿下中國大陸市場獨家推廣服務權益，目前已在13個國家提交注冊文件，下半年公司將在12個國家提交注冊文件。同時，英夫利西單抗的國內(nèi)銷售也已經(jīng)啟動，已組建專業(yè)的推廣服務團隊，拓展公司在自免領域的商業(yè)化合作，已實現(xiàn)在全國32個省掛網(wǎng)銷售，覆蓋醫(yī)院100余家，進一步提升公司的競爭力和盈利能力。
此外，去年引進的白蛋白紫杉醇，目前也已進入到國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）藥品審評中心審評審批階段和歐洲藥品管理局（EMA）技術審評程序，公司正全力推進產(chǎn)線建設、質量體系認證、客戶開發(fā)等工作。
未來，科興制藥將繼續(xù)夯實管理基礎，提升經(jīng)營質量，引進先進管理方法，豐富研發(fā)管線布局，提速全球商業(yè)化進程，推行精益管理持續(xù)改善組織績效。在全球經(jīng)濟形勢嚴峻的大背景下，高質量的經(jīng)營管理水平、穩(wěn)健堅實的發(fā)展前進步履，秉持“科創(chuàng)主義”的信念，守護全球醫(yī)患，致力成為“高品質生物藥領導者”。
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